本文件規(guī)定了無菌檢查用薄膜過濾器的分類、結(jié)構(gòu)和技術(shù)要求，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法，規(guī)定了檢驗(yàn)規(guī)則、包裝、運(yùn)輸和貯存等要求。
本文件適用于要求無菌的藥品、生物制品、醫(yī)療器械、原料、輔料和其他檢查使用的薄膜過濾器的制造。