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運動醫(yī)學(xué)植入器械 肌腱韌帶固定螺釘

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1922-2024
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、北京德益達美醫(yī)療科技有限公司、北京天星博邁迪醫(yī)療器械有限公司等
發(fā)布日期: 2024-07-08
實施日期: 2025-07-20
點 擊 數(shù):
更新日期: 2024年10月04日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了運動醫(yī)學(xué)植入器械肌腱韌帶固定螺釘?shù)男阅芤?,描述了相?yīng)的試驗方法,規(guī)定了制造、滅菌、生物學(xué)安全性評價、包裝和制造商提供的信息的內(nèi)容。
本文件適用于運動醫(yī)學(xué)植入器械肌腱韌帶固定螺釘,該產(chǎn)品可供運動醫(yī)學(xué)手術(shù)中肌腱韌帶移植物固定于骨隧道內(nèi)使用。

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