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組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 評價基質(zhì)及支架免疫反應(yīng)的試驗方法：淋巴細胞增殖試驗

標 準 號： YY/T 0606.15-2023
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 中國食品藥品檢定研究院、北京市醫(yī)療器械檢驗研究院
發(fā)布日期： 2023-01-13
實施日期： 2024-01-15
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更新日期： 2023年06月06日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了評價組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)或支架所致哺乳動物細胞免疫反應(yīng)的試驗方法：淋巴細胞增殖試驗。
本文件適用于組織工程醫(yī)療產(chǎn)品基質(zhì)或支架的生物學評價。

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