本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了評(píng)價(jià)其兩端帶固定裝置的一次性使用輸尿管支架特性的仲裁試驗(yàn)方法，這些支架為短期應(yīng)用于將尿液從腎臟引流至膀胱。這類支架的直徑通常為3.7Fr～14.0Fr，長(zhǎng)度為8㎝～30㎝，由硅橡膠、聚氨酯和其他聚合物制成，分非無菌供應(yīng)醫(yī)院滅菌后使用，和無菌供應(yīng)一次性使用兩種供應(yīng)形式。
該產(chǎn)品會(huì)有長(zhǎng)期留置（超過30天）的情況，但并不常見，本標(biāo)準(zhǔn)不適用于長(zhǎng)期留置的輸尿管支架，也不適用于非輸尿管應(yīng)用（如腎造口術(shù)和回腸造口術(shù)）的輸尿管支架。由于醫(yī)院的滅菌設(shè)備、滅菌過程對(duì)支架特性產(chǎn)生的影響存在差異性，所以本標(biāo)準(zhǔn)也不適用于非無菌輸尿管支架。