本標準適用于由關節(jié)盂部件和肱骨部件組成并提供功能性關節(jié)作用的部分或全肩關節(jié)假體和組合式假體。
本標準規(guī)定了肩關節(jié)假體的分類、材料、設計評價、制造、滅菌、包裝機制造商提供信息的要求。
本標準不適用于定制型假體。