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外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料

標 準 號: YY/T 0964-2014
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 中國科學院上海硅酸鹽研究所、天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心
發(fā)布日期: 2014-06-17
實施日期: 2015-07-01
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更新日期: 2019年01月13日
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內容摘要

本標準適用于外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷材料。
本標準規(guī)定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和測試技術。
本標準所述材料可用于多孔狀和粉末狀外科植入物,也可用于外科器械的涂層,但不包括藥物輸送系統(tǒng)。本標準不適用于合成羥基磷灰石、羥基磷灰石涂層,氧化鋁陶瓷,α-和β-磷酸三鈣以及白磷鈣石。

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