1.1 本部分規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者證明其運作能力時應(yīng)遵循的通用要求,只有符合這些要求才能被承 認(rèn)有能力從事標(biāo)準(zhǔn)樣品的生產(chǎn)。
1.2 本部分適用于標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者建立和運行其質(zhì)量、行政和技術(shù)運作的管理體系,也適用于標(biāo)準(zhǔn)樣 品的客戶、法定管理機構(gòu)和認(rèn)可機構(gòu)確認(rèn)和承認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者的能力。
注:本部分不用于認(rèn)證機構(gòu)的合格評定。
1.3 本部分規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)應(yīng)符合的管理體系要求,該要求是標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者總的質(zhì)量保證 (QA)程序的組成部分。