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游離前列腺特異性抗原定量標(biāo)記免疫分析試劑盒

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1249-2014
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院
發(fā)布日期: 2014-06-17
實(shí)施日期: 2015-07-01
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更新日期: 2019年05月27日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以雙抗體夾心法為原理定量測定游離前列腺特異性抗原(fPSA)的試劑盒(以下簡稱:fPSA試劑盒)。包括以酶標(biāo)記、(電)化學(xué)發(fā)光標(biāo)記、(時(shí)間分辨)熒光標(biāo)記等標(biāo)記方法為捕獲抗體,以微孔板、管、磁顆粒、微珠和塑料珠等載體為包被抗體,定量測定fPSA的免疫分析試劑盒。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了游離前列腺特異性抗原定量標(biāo)記免疫分析試劑盒的分類、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)識(shí)、標(biāo)簽、使用說明書、包裝、運(yùn)輸和貯存等內(nèi)容。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于膠體金或其他方法標(biāo)記的定性或半定量測定fPSA的的試劑(如:試紙條等);用125I等放射性同位素標(biāo)記的各類fPSA 放射免疫或免疫放射試劑盒。

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*本標(biāo)準(zhǔn)來自網(wǎng)友 lee1004 分享,只作為網(wǎng)友的交流學(xué)習(xí)之用。
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