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醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌　化學(xué)指示物　第3部分：用于BD類蒸汽滲透測(cè)試的二類指示物系統(tǒng)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào)： GB 18282.3-2009
替代情況：
發(fā)布單位： 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
起草單位： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京麥迪錦誠(chéng)醫(yī)療器械有限責(zé)任公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司
發(fā)布日期： 2009-11-15
實(shí)施日期： 2010-12-01
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更新日期： 2025年02月21日
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內(nèi)容摘要

GB18282的本部分規(guī)定了用于已包裝的(例如器械)和多孔的負(fù)載滅菌用蒸汽滅菌器蒸汽滲透測(cè)試中所使用的化學(xué)指示物的要求。作此用途的指示物即為ISO111401中所述的二類指示物。
符合GB18282 的本部分要求的指示物應(yīng)結(jié)合符合EN 285 要求的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包一并使用。GB18282 的本部分對(duì)標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試包的性能不作考慮,僅對(duì)指示物系統(tǒng)的性能作要求。?

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