1.3.13特殊情況的處置和上報
抽樣中發(fā)現(xiàn)被抽樣單位存在無營業(yè)執(zhí)照、無食品生產(chǎn)許可證等法定資質(zhì)或超許可范圍生產(chǎn)經(jīng)營等行為的,或遇拒檢、發(fā)現(xiàn)被抽樣單位存在嚴(yán)重食品安全問題和違法違規(guī)現(xiàn)象,應(yīng)立即停止抽樣,及時依法處置并上報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。
抽樣單位為承檢機(jī)構(gòu)的,應(yīng)及時報告被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門;總局本級實施的抽檢監(jiān)測抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的特殊情況還需報告秘書處。
抽取計劃中僅含有風(fēng)險監(jiān)測項目的食品樣品時,可簡化如現(xiàn)場信息采集等執(zhí)法相關(guān)的必要程序。
2 檢驗
2.1承檢機(jī)構(gòu)的確定
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)為獲得食品檢驗資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu),具備與承檢任務(wù)中食品品種、檢測項目、檢品數(shù)量相適應(yīng)的檢驗檢測能力,由組織抽檢監(jiān)測工作的省級食品藥品監(jiān)管部門按照《食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》(試行)和有關(guān)規(guī)定確定。在開展抽檢監(jiān)測工作前應(yīng)將《國家食品安全抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)上報表》(附表3)報秘書處備案。
承擔(dān)總局本級的抽檢監(jiān)測任務(wù)的承檢機(jī)構(gòu)由總局遴選確定。
各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極支持配合承檢機(jī)構(gòu)開展工作,在樣品采集、運(yùn)輸?shù)确矫嫣峁┍匾膸椭?br />
2.2樣品的處置
承檢機(jī)構(gòu)接收樣品時應(yīng)當(dāng)確認(rèn)樣品的外觀、狀態(tài)、封條完好,并確認(rèn)樣品與抽樣文書的記錄相符后,對檢驗和備用樣品分別加貼相應(yīng)標(biāo)識。樣品存在對檢驗結(jié)果或綜合判定產(chǎn)生影響的情況,或與抽樣文書的記錄不符的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)拒收樣品,并填寫《國家食品安全抽樣檢驗樣品移交確認(rèn)單》(附件8),告知抽樣單位拒收原因。
在不影響樣品檢驗結(jié)果的情況下,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)盡可能將樣品進(jìn)行分裝或者重新包裝編號,以保證不會發(fā)生人為原因?qū)е虏还那闆r。
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存樣品。
2.3原始記錄
檢驗原始記錄必須如實填寫,保證真實、準(zhǔn)確、清晰;不得隨意涂改,更改處應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢驗人員簽字或蓋章確認(rèn)。
2.4結(jié)果質(zhì)量控制
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)采取加標(biāo)回收試驗、雙人比對試驗、不同設(shè)備同時檢測或不同實驗室間比對試驗等方式確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
2.5檢驗報告
承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的報告格式分別出具國家食品安全監(jiān)督抽檢檢驗報告和風(fēng)險監(jiān)測檢驗報告(報告樣式見附件9),檢驗報告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。原則上承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到樣品20日內(nèi)出具檢驗報告,有特殊時限要求的除外,如節(jié)令性食品等。
承檢機(jī)構(gòu)不得擅自增加或者減少檢驗項目,不得擅自修改判定原則。
承檢機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗報告的真實性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。
2.6檢驗過程的特殊情況
檢驗過程中遇有樣品失效或者其他情況致使檢驗無法進(jìn)行的,承檢機(jī)構(gòu)必須如實記錄有關(guān)情況,提供充分的證明材料,并將有關(guān)情況上報組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門。
檢驗過程中發(fā)現(xiàn)被檢樣品存在嚴(yán)重安全問題或較高風(fēng)險問題的(如食品中檢出非食用物質(zhì),或可能危及人體健康的重要安全問題,以及其他異常情況等),承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)問題并經(jīng)確認(rèn)無誤后24小時內(nèi)填寫《食品安全抽檢監(jiān)測限時報告情況表》(附表4),將問題或有關(guān)情況報告被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和秘書處,并抄報總局。在流通環(huán)節(jié)抽樣的,還應(yīng)報告食品標(biāo)示生產(chǎn)者所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。
承檢機(jī)構(gòu)信息報告時,應(yīng)確保對方收悉,并做好記錄備查。
2.7檢驗報告發(fā)送
地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測任務(wù),承檢機(jī)構(gòu)在出具檢驗報告后應(yīng)當(dāng)立即將檢驗報告報送省級食品藥品監(jiān)管部門。由抽樣單位將不合格樣品監(jiān)督抽檢報告、《國家食品安全抽樣檢驗結(jié)果通知書》(附件10)寄送至被抽樣單位。流通環(huán)節(jié)抽樣的,還需寄送至食品標(biāo)示生產(chǎn)者。不合格樣品或問題樣品生產(chǎn)者涉及其他省份的,應(yīng)由組織抽檢監(jiān)測工作的省級食品藥品監(jiān)管部門函告相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門。
總局本級的抽檢監(jiān)測任務(wù),承檢機(jī)構(gòu)在出具檢驗報告后應(yīng)當(dāng)立即將檢驗報告報送秘書處,并將不合格樣品或問題樣品的檢驗報告及《國家食品安全抽樣檢驗告知書》、《國家食品安全抽樣檢驗抽樣單》等有關(guān)材料報送被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門,流通環(huán)節(jié)抽樣的還需報送食品標(biāo)示生產(chǎn)者所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。同時,將不合格樣品監(jiān)督抽檢報告、《國家食品安全抽樣檢驗結(jié)果通知書》寄送至被抽樣單位和食品標(biāo)示生產(chǎn)者。
抽樣單位或承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)通過檢驗結(jié)果確認(rèn)回執(zhí)、快遞查詢等方式確認(rèn)相關(guān)單位收到監(jiān)督抽檢檢驗報告。
2.8樣品的確認(rèn)
在食品流通環(huán)節(jié)抽樣的,發(fā)現(xiàn)有不合格食品的,抽樣單位應(yīng)當(dāng)在收到檢驗報告書5日內(nèi)將《國家食品安全抽樣檢驗樣品確認(rèn)通知書》(附件11)書面通知標(biāo)示生產(chǎn)者確認(rèn)樣品的真實性。
相關(guān)食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自收到通知之日起5日內(nèi),向抽樣單位反饋意見。抽樣單位應(yīng)將生產(chǎn)者提出的異議相關(guān)情況移交被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門依法組織處理。逾期未反饋意見的,或被抽樣食品生產(chǎn)者對樣品的真實性提出異議但不能提供有關(guān)證據(jù)的,視為生產(chǎn)者認(rèn)同樣品的真實性。
2.9備用樣品的處理
對于未檢出問題的樣品,應(yīng)當(dāng)自抽樣之日起3個月內(nèi)完好保存(超出保質(zhì)期的除外);檢出問題的樣品,應(yīng)當(dāng)在檢驗結(jié)果異議期滿3個月內(nèi)完好保存。對過了保存期的備用樣品,應(yīng)進(jìn)行無害化處理,并保留樣品保存和處理記錄。
3 復(fù)檢
3.1對檢驗結(jié)論有異議的被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者(以下稱復(fù)檢申請人)可以自收到《國家食品安全抽樣檢驗結(jié)果通知書》之日起5日內(nèi),從已公告的食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中自行選擇復(fù)檢機(jī)構(gòu),并向復(fù)檢機(jī)構(gòu)提出申請。在流通環(huán)節(jié)抽樣的,被抽樣單位或食品標(biāo)示生產(chǎn)者對檢驗結(jié)論有異議的,需雙方協(xié)商統(tǒng)一后由其中一方提出。涉及委托加工關(guān)系的,委托方或被委托方對檢驗結(jié)論有異議的,需雙方協(xié)商統(tǒng)一后由其中一方提出。
3.2復(fù)檢申請人應(yīng)及時告知組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門復(fù)檢申請情況,包括簽署復(fù)檢機(jī)構(gòu)受理意見的復(fù)檢申請書、復(fù)檢機(jī)構(gòu)具有復(fù)檢項目資質(zhì)的證明、復(fù)檢機(jī)構(gòu)聯(lián)系人聯(lián)系方式等。
3.3組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)通知初檢機(jī)構(gòu)在5日內(nèi)按樣品儲運(yùn)要求將備用樣品寄、送至復(fù)檢機(jī)構(gòu)。
3.4備用樣品送達(dá)復(fù)檢機(jī)構(gòu)后,應(yīng)由復(fù)檢申請人、初檢機(jī)構(gòu)、復(fù)檢機(jī)構(gòu)共同對備用樣品進(jìn)行確認(rèn),并填寫《復(fù)檢樣品確認(rèn)和移交單》(附件12)。若復(fù)檢申請人、初檢機(jī)構(gòu)不到復(fù)檢機(jī)構(gòu)現(xiàn)場確認(rèn)樣品的,在其提供相關(guān)委托書后,復(fù)檢機(jī)構(gòu)在確認(rèn)備用樣品完好的情況下可自行啟用備樣進(jìn)行復(fù)檢。
3.5復(fù)檢機(jī)構(gòu)需按照實施細(xì)則中指定檢驗方法使用備用樣品對提出異議的項目進(jìn)行復(fù)檢,復(fù)檢報告須給出食品是否合格的復(fù)檢結(jié)論,復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。
3.6復(fù)檢申請人原則上應(yīng)在提出復(fù)檢之日起20日內(nèi)向組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門提交復(fù)檢報告。有特殊要求的,不得超過初檢周期(初檢機(jī)構(gòu)收到樣品至出具檢驗報告的周期)。
3.7復(fù)檢費用由復(fù)檢申請人先行墊付,復(fù)檢結(jié)論與初檢機(jī)構(gòu)檢驗結(jié)論一致的,復(fù)檢費用由復(fù)檢申請人自行承擔(dān);復(fù)檢結(jié)論與承檢機(jī)構(gòu)檢驗結(jié)論不一致的,復(fù)檢費用由組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門承擔(dān)。
3.8有下列情形之一的,應(yīng)不予受理復(fù)檢:
?。?)初檢結(jié)果顯示微生物指標(biāo)超標(biāo)的;
(2)備份樣品超過保質(zhì)期的;
?。?)已進(jìn)行過復(fù)檢的;
(4)逾期提出復(fù)檢申請的;
?。?)其他非人為原因可能導(dǎo)致備份樣品無法實施復(fù)檢的。
4 結(jié)果報送和分析利用
4.1抽樣單位完成抽樣后應(yīng)在5日內(nèi)將抽樣信息通過中國食品藥品檢定研究院“食品安全抽檢監(jiān)測信息管理系統(tǒng)”(以下簡稱信息系統(tǒng))報送。
4.2承檢機(jī)構(gòu)在簽發(fā)檢驗報告后3日內(nèi)應(yīng)及時將檢驗數(shù)據(jù)通過信息系統(tǒng)報送。
4.3地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測上報結(jié)果由各省級食品藥品監(jiān)管部門組織審核,總局本級的抽檢監(jiān)測上報結(jié)果由秘書處組織審核。
4.4各省級食品藥品監(jiān)管部門、牽頭機(jī)構(gòu)、抽樣單位,及承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)信息系統(tǒng)的操作和使用,并報秘書處備案。信息系統(tǒng)的使用人員須經(jīng)過培訓(xùn)。
4.5各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時分析研判抽檢監(jiān)測結(jié)果,對可能存在區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全苗頭性問題的,研究開展本轄區(qū)范圍內(nèi)專項治理。
各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)報送監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測年度工作總結(jié)。總結(jié)中應(yīng)至少包括抽檢監(jiān)測工作開展情況、食品安全抽檢監(jiān)測結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題、數(shù)據(jù)分析利用情況,以及工作經(jīng)驗和建議等。
4.6秘書處應(yīng)及時匯總監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù),組織專業(yè)工作組牽頭單位(由總局遴選確定)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,按要求將數(shù)據(jù)結(jié)果和分析報告報送總局。對經(jīng)分析認(rèn)為可能存在系統(tǒng)性、行業(yè)性、區(qū)域性食品安全苗頭性問題的,應(yīng)及時報告總局。
5 后處理
5.1省級食品藥品監(jiān)管部門收到不合格樣品或問題樣品的檢驗報告(含總局本級抽檢監(jiān)測工作中發(fā)現(xiàn)的不合格樣品和問題樣品檢驗報告)后,涉及監(jiān)督抽檢項目的,應(yīng)于5日內(nèi)依法依職責(zé)啟動對不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營者的行政處理措施,監(jiān)督不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營者停止生產(chǎn)、銷售和使用不合格食品,對庫存的不合格食品采取補(bǔ)救、無害化處理、銷毀等措施進(jìn)行全面清理;對已出廠、銷售的不合格食品依法召回處理。并將處理結(jié)果及時上報省級食品藥品監(jiān)管部門。涉及風(fēng)險監(jiān)測項目的,應(yīng)組織調(diào)查核實,采取必要措施化解風(fēng)險。
對不合格樣品或問題樣品檢出非食用物質(zhì)或其他較高風(fēng)險的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在24小時之內(nèi)啟動。
5.2負(fù)責(zé)不合格食品后處理的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)督促開展問題產(chǎn)生原因的分析調(diào)查及整改工作。對不合格食品生產(chǎn)者開展復(fù)查,并加強(qiáng)對不合格食品及同類食品的跟蹤抽檢。未經(jīng)復(fù)查,或者復(fù)查后同種食品仍然被檢出問題的,食品生產(chǎn)者不得恢復(fù)生產(chǎn)同種食品。
5.3各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)將后處理情況及結(jié)果匯總后按季度上報總局,重大食品安全違法案件處置情況隨時上報。
6 結(jié)果發(fā)布
國家食品安全監(jiān)督抽檢結(jié)果由總局依法向社會公布。各級食品藥品監(jiān)督管理部門和參與抽檢監(jiān)測工作的單位未經(jīng)總局授權(quán),不得擅自發(fā)布國家食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測結(jié)果。
7 其他
7.1各省級食品藥品監(jiān)管部門可根據(jù)需要補(bǔ)充制定適用于本省工作的文書和表單,并報秘書處備案。
7.2總局本級的抽檢監(jiān)測是指總局組織承檢機(jī)構(gòu)開展的食品抽檢監(jiān)測工作;地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測是指各省級食品藥品監(jiān)管部門按照總局工作部署和要求,組織承檢機(jī)構(gòu)按計劃開展的本行政區(qū)域內(nèi)食品抽檢監(jiān)測工作。
7.3本規(guī)范確定的工作流程可參見《國家食品安全抽檢監(jiān)測工作流程圖》(附件13),各有關(guān)單位使用或報送的文書可參見《國家食品安全抽檢監(jiān)測工作文書一覽表》(附件14)。
7.4本規(guī)范及其附件均可在總局系統(tǒng)專網(wǎng)下載。
7.5本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。
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