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本文件規(guī)定了醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室人員、設(shè)施環(huán)境、設(shè)備等管理體系的通用要求。
本文件適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)要求和能力評(píng)價(jià)活動(dòng)。