本文件規(guī)定了藥品冷鏈物流過程中的總體要求，人員與培訓(xùn)、設(shè)施設(shè)備與驗證管理、溫度監(jiān)測與控制、物流作業(yè)、應(yīng)急管理以及內(nèi)審與改進(jìn)等方面的要求。