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醫(yī)療器械細(xì)菌內(nèi)毒素試驗方法 重組C因子法

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY/T 1939-2024
替代情況：
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、中國食品藥品檢定研究院、遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院
發(fā)布日期： 2024-07-08
實施日期： 2025-07-20
點 擊 數(shù)：
更新日期： 2024年11月07日
內(nèi)容摘要

本文件描述了利用重組C因子法檢測醫(yī)療器械中細(xì)菌內(nèi)毒素含量的試驗方法。
本文件適用于對醫(yī)療器械進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測。

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