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一次性使用便攜式輸注泵 非電驅(qū)動(dòng)

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0451-2023
替代情況: 替代 YY 0451-2010
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位:
發(fā)布日期: 2023-09-05
實(shí)施日期: 2026-09-15
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2023年09月24日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了一次性使用便攜式輸注泵-非電驅(qū)動(dòng)(以下簡(jiǎn)稱輸注泵)的基本要求和相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于神經(jīng)、血管內(nèi)或皮下應(yīng)用的可持續(xù)(固定的或可調(diào)節(jié))給液和/或自控給液的輸注泵。
本文件不適用于:
GB 9706.224所涵蓋的電動(dòng)或電控輸注泵;
供單個(gè)患者使用的,用于輸送YY/T 1768系列所涵蓋的離散(丸劑)藥液的裝置;
植入器械;
腸給養(yǎng)泵;
經(jīng)皮給液裝置;
輸液動(dòng)力不是由裝置本身提供或由患者主動(dòng)干預(yù)獲得動(dòng)力的裝置(例如,僅由重力作為動(dòng)力的裝置)。

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