本文件規(guī)定了壓力蒸汽滅菌器（以下簡(jiǎn)稱滅菌器）生物安全性能要求，并描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。
本文件適用于以生物安全為目的的材料、器械、器皿、培養(yǎng)基以及廢棄物等物品的滅菌，以防止通過(guò)氣溶膠等方式傳播的致病因子對(duì)人員、動(dòng)植物或環(huán)境造成污染。
本文件中規(guī)定的滅菌器通常用于有生物安全需求且生物安全防護(hù)水平達(dá)到二級(jí)及以上的實(shí)驗(yàn)室或其他場(chǎng)所。
本文件未規(guī)定涉及使用風(fēng)險(xiǎn)范圍的安全要求，未規(guī)定濕熱滅菌的確認(rèn)和常規(guī)控制的要求。本文件不適用于密閉性液體的滅菌。