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電位治療設備【含2023年第1號修改單】

標 準 號: YY 0649-2016/XG1-2023
替代情況: 替代 YY 0649-2016
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、上海冠瑞醫(yī)用電子有限公司、深圳市艾爾曼醫(yī)療電子儀器有限公司
發(fā)布日期: 2016-07-29
實施日期: 2023-05-01
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更新日期: 2023年09月06日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了電位治療設備的術語、定義、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存要求。本標準適用于通過有效值不大于30kV,頻率不高于100kHz的電壓所產(chǎn)生的電場進行治療的設備以及具有電位治療功能的組合式設備。本標準不適用于靜電貼和可穿戴式設備。

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