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血液透析和相關(guān)治療用液體的制備和質(zhì)量管理 第3部分:血液透析和相關(guān)治療用濃縮物

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 0793.3-2023
替代情況: 替代 YY 0598-2015
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位:
發(fā)布日期: 2023-06-20
實施日期: 2025-07-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2023年07月24日
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內(nèi)容摘要

本文件規(guī)定了血液透析和相關(guān)治療用濃縮物的技術(shù)要求。
本文件適用于血液透析和相關(guān)治療用濃縮物。
本文件不適用于在透析液使用機(jī)構(gòu)利用預(yù)包裝的鹽和水配制成的濃縮物以及透析液的再生系統(tǒng)。

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