本標準適用于經(jīng)導管或直接的血管穿刺來測量血壓的壓力傳感器,包括電纜。盡管本標準的要求和測試是圍繞著以血壓測量為預期用途的設備來進行研制與設計的,但是血壓以外的生理參數(shù)的測量也可以用這種傳感器。即使這個標準專注于血壓測量的傳感器的安全和功效,也宜關注確保專用傳感器和血壓監(jiān)護設備的兼容性。
本標準的范圍是包含設計用來測量血壓的經(jīng)留置導管或直接穿刺的傳感器、電纜的安全和性能的要求,同時也給用戶自己決定傳感器和血壓監(jiān)護設備之間的兼容性提供參考。
本標準的范圍是不包括被設計用于測量其他生理參數(shù)的傳感器,本標準不闡述針對傳感器或監(jiān)護設備的操作程序,因此,參閱適合的使用說明書對于正確安裝,平衡和校準該系統(tǒng)是完全必要的。