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臨床酶學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制技術(shù)規(guī)范

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): JJF 1644-2017
替代情況:
發(fā)布單位: 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
起草單位: 中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心、北京航天總醫(yī)院、中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院
發(fā)布日期: 2017-09-26
實(shí)施日期: 2017-12-26
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更新日期: 2023年05月09日
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內(nèi)容摘要

本規(guī)范規(guī)定了臨床酶學(xué)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制策劃、制備、均勻性評(píng)估、穩(wěn)定性評(píng)估、互換性評(píng)估、定值、不確定度評(píng)定、研制報(bào)告和證書、包裝和貯存等要求,適用于指導(dǎo)臨床酶學(xué)一級(jí)、二級(jí)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制,也可為其他類型標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和臨床酶學(xué)測(cè)量質(zhì)量控制樣品的研制提供參考。

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