本標準規(guī)定了高通量基因測序儀的要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適用于半導體測序法、可逆末端終止測序法、聯(lián)合探針錨定聚合測序法、聯(lián)合探針錨定連接測序法、焦磷酸測序等技術為主要技術原理的并行測序高通量基因測序儀。本標準不適用于桑格（Sanger）測序為主要技術原理的基因測序儀。本標準不適用于全內(nèi)反射顯微鏡、生物納米孔、固態(tài)納米孔技術等為主要技術原理的單分子測序的高通量基因測序儀。