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手動(dòng)負(fù)壓拔罐器

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1624-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心等
發(fā)布日期: 2019-10-23
實(shí)施日期: 2020-10-01
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更新日期: 2020年02月10日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了手動(dòng)負(fù)壓拔罐器的術(shù)語(yǔ)和定義、分類(lèi)及組成、要求、試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過(guò)手動(dòng)方式使得貼合人體皮膚相對(duì)應(yīng)的位置的封閉的罐體中產(chǎn)生負(fù)壓的非熱源性拔罐治療的中醫(yī)器具,對(duì)于多功能產(chǎn)品(如同時(shí)具有磁療、遠(yuǎn)紅外等功能),其他功能如有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和(或)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),也應(yīng)符合其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于:火罐器具(以燃燒方式產(chǎn)生負(fù)壓的罐狀器具),如火罐、玻璃火罐、竹火罐,一次性拔火罐器、放血拔火罐;罐療設(shè)備(通過(guò)電動(dòng)負(fù)壓源使罐體內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓),如電動(dòng)拔罐器; 塑膠拔罐(通過(guò)擠壓罐體變形產(chǎn)生負(fù)壓的器具),如硅膠拔罐器。

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