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安全管理網(wǎng)

醫(yī)療器械安全管理

標(biāo) 準(zhǔn) 號: WS/T 654-2019
替代情況:
發(fā)布單位: 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會
起草單位: 中國人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)藥品儀器監(jiān)督檢驗(yàn)總站、首都醫(yī)科大學(xué)、中部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院
發(fā)布日期: 2019-10-18
實(shí)施日期: 2020-05-01
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更新日期: 2019年12月01日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有源醫(yī)療器械在臨床使用前及使用期間的安全管理要求,包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理組織建立的架構(gòu)、各級組織的職責(zé)、應(yīng)建立的各種管理制度之要素、安全管理的方法等;同時規(guī)定了保障醫(yī)療器械安全和有效的性能檢測、操作規(guī)范、維護(hù)保養(yǎng)等技術(shù)要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床使用的有源醫(yī)療器械的安全管理。

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*本標(biāo)準(zhǔn)來自網(wǎng)友 lee1004 分享,只作為網(wǎng)友的交流學(xué)習(xí)之用。
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