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壓力輸液設(shè)備用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

標(biāo) 準(zhǔn) 號： YY 0585.1-2019
替代情況： 替代 YY 0585.1-2005
發(fā)布單位： 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位： 山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心、山東威高集團醫(yī)用高分子制品股份有限公司
發(fā)布日期： 2019-05-31
實施日期： 2020-12-01
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更新日期： 2019年08月14日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了壓力輸液設(shè)備用一次性使用無菌液路的物理、化學(xué)和生物等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于最大壓力為200kPa的壓力輸液設(shè)備用一次性使用無菌液路，包括：注射泵管路（SPL）；連接管路（CL）；與注射插管為一體的管路（LIC）。

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*本標(biāo)準(zhǔn)來自網(wǎng)友 lee1004 分享，只作為網(wǎng)友的交流學(xué)習(xí)之用。
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