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超聲多普勒胎兒心率儀

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 0448-2019
替代情況: 替代 YY 0448-2009
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 湖北省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院
發(fā)布日期: 2019-05-31
實施日期: 2020-06-01
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更新日期: 2019年08月14日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲多普勒胎兒心率儀(也稱“胎心音儀”、“胎兒聽診器”)的術(shù)語和定義、要求和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于根據(jù)超聲多普勒原理從孕婦腹部獲取胎兒心臟運動信息的超聲多普勒胎兒心率儀。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于系附在孕婦腹部,采用多元扁平超聲多普勒換能器的連續(xù)胎兒心率監(jiān)護(hù)裝置。

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