本標準規(guī)定了電動上下肢圓周運動訓練設備的術語和定義、分類、要求和試驗方法。
本標準適用于在醫(yī)療監(jiān)護下使用,患者肢體末端沿定軸作圓周運動,帶動單側或雙側上肢和/或下肢的整個肢體進行綜合運動訓練,以增強運動障礙患者關節(jié)活動度和肌力的電動上下肢圓周運動訓練設備(以下簡稱“設備”)。
本標準不適用于:
——單一關節(jié)運動訓練設備,包括指、腕、肘、肩、髖、膝、踝關節(jié)運動訓練設備,以及多種單一關節(jié)運動訓練功能的組合式設備;
——推、拉、舉、蹬、踏等非圓周運動訓練設備,即便設備的運動部件中可能存在轉動的器件;
——僅提供主動訓練的設備,包括提供聲音、圖像等反饋信息的主動訓練設備;
——預期不用于醫(yī)療康復環(huán)境和運動障礙患者的設備,例如健身器械。