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手術(shù)植入物有源植入醫(yī)療器械 第6部分:治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械(包括植入式除顫器)的專用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY 0989.6-2016
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京百幕航材高科技股份有限公司、施樂(lè)輝外科植入物(北京)有限公司
發(fā)布日期: 2016-01-26
實(shí)施日期: 2018-01-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2019年05月24日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了具有治療快速性心律失常功能的有源植入醫(yī)療器械的要求和試驗(yàn)方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有治療快速性心律失常功能的有源植入醫(yī)療器械(包括植入式心臟除顫器),以及有源植入醫(yī)療器械的某些非植入式部分和附件。

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*本標(biāo)準(zhǔn)來(lái)自網(wǎng)友 lee1004 分享,只作為網(wǎng)友的交流學(xué)習(xí)之用。
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