YY/T0567的本部分規(guī)定了對按無菌過程生產(chǎn)醫(yī)療保健產(chǎn)品的設(shè)備產(chǎn)品接觸表面進(jìn)行在線清洗(CIP)過程的基本要求,并提供了鑒定、確認(rèn)、操作和控制的指南。
本部分適用于在設(shè)計(jì)為與CIP兼容、可能與產(chǎn)品接觸的設(shè)備內(nèi)表面使用清潔劑的過程。
本部分不適用于拆卸設(shè)備并在清洗機(jī)中清洗的過程。
本部分不代替或取代國家法規(guī)要求,如歸屬于特定國家或地區(qū)的生產(chǎn)管理規(guī)范(GMP)和/或藥典要求等。