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薄膜過(guò)濾器的無(wú)菌試驗(yàn)方法

標(biāo) 準(zhǔn) 號(hào): YY/T 1479-2016
替代情況:
發(fā)布單位: 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
發(fā)布日期: 2016-07-29
實(shí)施日期: 2017-06-01
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更新日期: 2017年10月31日
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內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)或其他處理過(guò)程中使用的以及作為最終產(chǎn)品的無(wú)菌薄膜過(guò)濾器的無(wú)菌試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于驗(yàn)證無(wú)菌檢查所用的薄膜過(guò)濾器為無(wú)菌的試驗(yàn)。

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