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醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用

標 準 號: YY/T 0316-2016
替代情況: 替代 YY/T 0316-2008
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 北京國醫(yī)械華光認證有限公司
發(fā)布日期: 2016-01-26
實施日期: 2017-01-01
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更新日期: 2017年09月17日
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內容摘要

本標準規(guī)定了分析、評價、控制和監(jiān)視醫(yī)療器械風險的過程要求。
本標準適用于醫(yī)療器械生命周期所有階段的風險管理。
本標準代替YY/T 0316-2008醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用。

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