本標準規(guī)定了臨床檢驗參考物質(zhì)互換性評價的實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析方法。
本標準適用于臨床實驗室、室間質(zhì)量評價/能力驗證組織者、標準物質(zhì)生產(chǎn)者和體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)商在制備和使用參考物質(zhì)過程中的互換性評價。