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血管內(nèi)導管導絲 親水性涂層牢固度試驗方法

標 準 號: YY/T 1898-2024
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院 等
發(fā)布日期: 2024-02-07
實施日期: 2025-03-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2024年04月11日
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內(nèi)容摘要

本文件描述了血管內(nèi)使用的帶親水潤滑涂層醫(yī)用導管導絲的涂層牢固度試驗方法,包括外觀檢查法、摩擦力測試法、不溶性微粒測試法、化學性能測試法4種方法。本文件涉及的親水潤滑涂層僅指利用聚合物制備的與基材表面化學結(jié)合的親水潤滑涂層,不包括其他類型的涂層,如載藥涂層、可降解涂層等。
本文件適用于帶親水潤滑涂層的血管內(nèi)導管、導絲。

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