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血管內(nèi)導管一次性使用無菌導管 第1部分:通用要求

標 準 號: YY 0285.1-2017
替代情況: 替代 YY 0285.1-2004
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所、貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司
發(fā)布日期: 2017-07-17
實施日期: 2019-01-01
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更新日期: 2023年05月17日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了以無菌狀態(tài)供應并一次性使用的各種用途的血管內(nèi)導管的通用要求。
本標準適用于無菌狀態(tài)供應并一次性使用的各種用途的血管內(nèi)導管。
本標準不適用于血管內(nèi)導管輔件,如YY 0450.1《一次性使用無菌血管內(nèi)導管輔件第1部分:導引器械》。

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