本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了神經(jīng)外科植入物預(yù)制顱骨板的材料、尺寸和公差、表面處理和標(biāo)記、包裝和標(biāo)簽以及注意事項(xiàng),但不包括材料的生物相容性和毒性要求。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于無需再塑形即可覆蓋顱骨缺損的預(yù)制金屬顱骨板。