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牙科學 種植體 骨內牙種植體動態(tài)疲勞試驗

標 準 號: YY/T 0521-2018
替代情況: 替代 YY/T 0521-2009
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家藥品監(jiān)督管理局北大醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、北京萊頓生物材料有限公司
發(fā)布日期: 2018-04-11
實施日期: 2019-05-01
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更新日期: 2018年11月06日
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內容摘要

本標準規(guī)定了穿黏膜型單樁骨內牙種植體及其預成修復組件的疲勞試驗方法。
該方法在比較不同設計、不同尺寸的骨內牙種植體時尤為有用。雖然本標準模擬骨內牙種植體的主體和預成修復組件在“最壞情況”條件下的功能載荷,但不適用于預測骨內牙種植體或修復體的體內性能,尤其是多樁種植體修復的情況。

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