本標準規(guī)定了便攜式電動輸液泵的定義、基本要求和相應的試驗方法。
本標準適用于醫(yī)療監(jiān)護環(huán)境下使用的便攜式電動輸液泵；該產(chǎn)品預期用途為靜脈或硬膜外的鎮(zhèn)痛給藥。
本標準不適用于專門用于診斷或者類似用途的設備（例如高壓注射器）、腸胃給養(yǎng)泵、用于血液體外循環(huán)的設備、胰島素泵及相似臨床應用的泵、對輸液精度有特殊要求的便攜式輸液泵。