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輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件

標 準 號: YY/T 0031-2008
替代情況: 替代 YY 0031-1990
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 濟南晨生醫(yī)用硅橡膠制品有限公司
發(fā)布日期: 2008-10-17
實施日期: 2010-01-01
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更新日期: 2019年12月10日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了輸液、輸血用硅橡膠管路及彈性件的通用要求和試驗方法。本標準適用的產(chǎn)品包括 重復(fù)性使用的靜脈輸注藥液的體外轉(zhuǎn)移管路; 一次性使用血液處理產(chǎn)品中的硅橡膠彈性件,如泵管、閥門或流量控制裝置的密封墊、注射件等;一次性使用輸液器具用硅橡膠彈性件,如注射件、輸注泵的硅橡膠貯液囊等;一次性使用壓力輸液管路中的泵管、閥門、注射件等。

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