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眼科光學 眼內(nèi)填充物

標 準 號: YY 0862-2011
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、浙江省醫(yī)療器械檢驗所
發(fā)布日期: 2011-12-31
實施日期: 2013-06-01
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更新日期: 2019年01月08日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了有關眼內(nèi)填充物的預期性能、設計特性、臨床前及臨床評估、滅菌、產(chǎn)品包裝、產(chǎn)品標簽、制造商提供的信息等要求。
本標準適用于眼內(nèi)填充物,眼內(nèi)填充物是一類用于眼科的非固體物質(zhì),利用它通過眼科手術將脫離的視網(wǎng)膜壓平并復位。

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