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丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)

標 準 號: YY/T 1215-2013
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 中國食品藥品檢定研究院
發(fā)布日期: 2013-10-21
實施日期: 2014-10-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2018年11月21日
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內(nèi)容摘要

本標準規(guī)定了丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法)的術(shù)語和定義、要求、試驗方法、檢驗和判定、包裝、標志和使用說明書、運輸和貯存。
本標準適用于丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑盒(膠體金法、膠體硒法、膠乳法等快速檢測試紙條試劑盒)。該試劑盒用于定性檢測人全血、血清或血漿中的丙型肝炎病毒(HCV)抗體。

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