1.目的：為保證驗(yàn)收入庫藥品的質(zhì)量，規(guī)范檢查收貨驗(yàn)收程序的操作，并使其符合實(shí)際工作需要，根據(jù)《藥品管理法》、GSP及公司質(zhì)量管理制度等制定本程序。
2.適用范圍：本程序適用于門店藥品收貨、驗(yàn)收工作。
3.責(zé)任部門或人員：藥品收貨員、驗(yàn)收員。
4.工作程序：
4.1. 藥品到貨后，對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。檢查運(yùn)輸工具是否密閉；根據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)限；冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫度狀況，核查并留存運(yùn)輸過程和到貨時(shí)的溫度記錄。
4.2.提取配送單核對(duì)無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗(yàn)收人員。
4.3 驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收制度中規(guī)定的時(shí)限及要求，及時(shí)逐批對(duì)實(shí)貨進(jìn)行藥品外觀性狀的檢查和內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查：
4.3.1整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。
4.3.2包裝標(biāo)簽或說明書上應(yīng)有藥品通用名、成分、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)及儲(chǔ)藏條件等。
4.3.3進(jìn)口藥品包裝和標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊(cè)證號(hào)，并有中文說明書；有《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件，中國香港、澳門、臺(tái)灣的應(yīng)有《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件，均應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章或公章。藥品資質(zhì)證明相關(guān)文件從和信質(zhì)量管理群文件中下載保存。
4.4 按照“藥品抽樣程序”對(duì)藥品進(jìn)行抽樣驗(yàn)收，驗(yàn)收合格進(jìn)行藥品陳列，對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員填寫拒收?qǐng)?bào)告單，藥品放不合格區(qū)，并通知公司質(zhì)管科和配送中心。
4.5 對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員填寫驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。
4.6 驗(yàn)收人員驗(yàn)收完畢交保管人員上架銷售。

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