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醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-57部分:治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容使用的非激光光源設(shè)備基本安全和基本性能的專用要求

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY 9706.257-2021
替代情況:
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 浙江省醫(yī)療器械檢驗研究院
發(fā)布日期: 2021-03-09
實施日期: 2023-05-01 ,KKI
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月17日
//技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)適用于波長范圍在200nm~3000nm、一個或多個非激光光輻射源設(shè)備的基本安全和基本性能,預(yù)期在人體或動物身上產(chǎn)生非視覺光生物效應(yīng),用于治療、診斷、監(jiān)測和整形/醫(yī)療美容或動物應(yīng)用。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于日光浴、眼科儀器或嬰兒光療設(shè)備。

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