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內(nèi)鏡手術(shù)器械 重復(fù)性使用腹部穿刺器

標(biāo) 準(zhǔn) 號: YY/T 1783-2021
替代情況: 替代 YY 0672.1-2008
發(fā)布單位: 國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 上海市醫(yī)療器械檢測所、杭州桐廬時空候醫(yī)療器械有限公司、杭州康基醫(yī)療器械有限公司
發(fā)布日期: 2021-03-09
實(shí)施日期: 2022-04-01
點(diǎn) 擊 數(shù):
更新日期: 2021年04月17日
//技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
內(nèi)容摘要

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了重復(fù)性使用腹部穿刺器的結(jié)構(gòu)、材料、要求、試驗(yàn)方法、型式檢驗(yàn)、標(biāo)簽、說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于腹腔鏡手術(shù)時穿刺人體腹部組織建立人工氣腹、操作手術(shù)器械通道的重復(fù)性使用腹部穿刺器。

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