本標準規(guī)定了子宮頸擴張器的結構型式與材料、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸和貯存。
本標準適用于子宮頸擴張器，該產(chǎn)品供婦產(chǎn)科擴張子宮頸口用。
本標準不適用于一次性子宮頸擴張器。