本標準規(guī)定了耳鼻喉射頻消融設(shè)備的術(shù)語和定義、組成、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸及貯存。
本標準適用于3.1所定義的耳鼻喉射頻消融設(shè)備。
本標準不適用于高頻電灼設(shè)備。