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清洗消毒器 第1部分:通用要求、術(shù)語定義和試驗

標 準 號: YY/T 0734.1-2009
替代情況:
發(fā)布單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位: 國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、倍力曼醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
發(fā)布日期: 2009-11-25
實施日期: 2010-12-01
點 擊 數(shù):
更新日期: 2019年01月08日
//技術(shù)標準
內(nèi)容摘要

YY/T0734的本部分規(guī)定了自動控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、術(shù)語定義和試驗。本部分適用于對可重復使用的醫(yī)療器械和對醫(yī)療機構(gòu)、制藥、獸醫(yī)等領(lǐng)域的物品進行清潔和消毒的清洗消毒器。處理特殊負載的清洗消毒器的要求和試驗由YY/T0734的其他部分或其他標準規(guī)定。
本部分不適用于洗衣或餐飲業(yè)中使用的清洗消毒設(shè)備。
本部分也不適用于對負載進行滅菌處理或被指定為“滅菌器”的設(shè)備,這些設(shè)備的要求在其他標準
中加以規(guī)定,例如:GB8599—2008。
本部分規(guī)定的性能要求,可能無法確保傳染性海綿狀腦病的致病因子(朊蛋白)的滅活或去除效果。
注:如果認為可能存在朊蛋白,則必須特別注意消毒劑和清潔劑的選擇,以確保所用化學物品不與朊蛋白發(fā)生反
應(yīng),從而不會抑制滅活或去除效果。

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